AFIAS D-Dimer fluorescenční imunotest, 24 ks v balení

AFIAS D-Dimer je fluorescenční imunotest (FIA) určený pro kvantitativní stanovení D-dimeru, degradačního produktu zesíťovaného fibrinu vznikajícího při aktivaci koagulačního systému.

Stanovení D-dimeru je běžně využíváno k vyloučení hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů s nízkou až střední klinickou pravděpodobností. Test je rovněž přínosný při sledování pacientů s cévní mozkovou příhodou, koronárními syndromy a při hodnocení účinnosti terapie.

Test využívá sendvičovou metodu imunodetekce s fluorescenčním vyhodnocením. Intenzita fluorescenčního signálu je přímo úměrná koncentraci D-dimeru ve vzorku. Výsledek je k dispozici za 12 minut.

Pouze pro in vitro diagnostiku.

Vlastnosti a výhody:

• Kvantitativní stanovení D-dimeru.
• Rychlý výsledek za 12 minut.
• Vzorek: plná krev nebo plazma.
• Možnost odběru pomocí C-tip (30 µL) nebo standardně 100 µL.
• Jednoduchý kazetový systém připravený k použití.
• Vysoká citlivost a přesnost měření.
• Kompatibilní s přístroji AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10.
• Vhodné pro ordinace, urgentní příjem i laboratoře.
• Pouze pro in vitro diagnostické použití.

Oblasti použití:

• Vyloučení hluboké žilní trombózy (DVT).
• Vyloučení plicní embolie (PE).
• Monitoring pacientů s tromboembolickým onemocněním.
• Sledování rizika trombózy u pacientů po CMP.
• Hodnocení účinnosti antikoagulační terapie.
• Podpora klinického rozhodování v ambulancích a nemocnicích.

Balení obsahuje:

• 24× testovací kazeta (Cartridge)
• 24× pipetovací špička
• 24× C-tip (30 µL)
• 1× náhradní zipový sáček na kazety
• 1× ID chip
• 1× návod k použití.

Referenční hodnoty kardiálních markerů

Jednou z hlavních klinických aplikací stanovení D-dimerů je vyloučení VTE v případech, kdy je hladina D-dimerů nižší než předem definovaná hodnota („cut-off“).
 
Přístroj pro testy AFIAS automaticky vypočítá výsledek testu a zobrazí koncentraci D-Dimer ve vzorku v jednotkách ng/mL.
 

D-dimer
cut off		rozsah měření
mg/l	ng/ml
≤0,500 mg/l	≤500 ng/ml	50–10000 ng/ml

 

Referenční meze a orientační hodnocení stupně pozitivity:

Parametr	Jednotka	Referenční meze a orientační hodnocení stupně pozitivity
D-dimery (FEU)	ng/ml	0–500	negativní
	ng/ml	501–999	slabě pozitivní
	ng/ml	1000–2999	pozitivní
	ng/ml	3000–3900	silně pozitivní
	ng/ml	nad 4000	silně pozitivní, nad 4000
Doporučení ČHS ČLP JEP: U dětí do 28 dní je normální hodnota do 0–5ti násobku cut-off (tj. 0–2,5 mg/l FEU). Pro vyloučení plicní embolie u pacientů nad 50 let lze použít věkově závislé cut-off. Jeho základní hodnota je 0,500 mg/l FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každým dalším rokem věku se zvyšuje o 0,01 mg/l až do 80 let.

 
VTE = venózní tromboembolismus
FEU = fibrinogen equivalent units
 

Před použitím zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro doporučujeme poradu s lékařem. Pečlivě si přečtěte informace o výrobku a je-li součástí, tak i návod k jeho použití.

Klinická účinnost zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro nemusí být zaručena, lepší nebo rovnocenná s účinností jiné léčby nebo jiného zdravotnického prostředku a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro a jeho použití může být spojeno s riziky.

V případě porušení zapečetěného obalu tohoto zboží není z důvodu ochrany zdraví nebo hygienických důvodů možno odstoupit od kupní smlouvy ve lhůtě 14 dní.